产品名称(中文) | 密闭式针尖自动回缩型留置针 |
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产品名称(英文) | Saf-T-Intima™ IV Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 留置针系列产品分为直型和Y型两种,两种型号的留置针均由护套、静脉导管组合件、带伸缩式保护套的针头组合件和肝素帽组成,Y型留置针带有透气塞。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于将液体输入外周静脉或从外周静脉取血。 |
注册证编号 | 国械注进20163144504 |
注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA;Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163154504 |
批准日期 | 2021-08-19 |
有效期至 | 2026-08-18 |
变更情况 | 2017-06-26 注册人拟申请增加生产地址。生产地址由9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA变更为9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA;Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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