| 产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CHATTANOOGA MOBILE 2 RPW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含空气压缩机)、治疗手柄(型号：R-SW)及配合使用的治疗头(Ro40、A6、C15、DI 15、F 15、D20-S、D35-S)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于肌筋膜疼痛综合征、手指腱鞘炎、偏瘫肩疼痛综合征、非特异性肩颈痛、足底筋膜炎、腕管综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 2905 |
| 注册证编号 | 国械注进20212090303 |
| 注册人名称(中文) | 史托斯医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestr. 8 8274 Tägerwilen Schweiz |
| 生产地址 | Lohstampfestr. 8 8274 Tägerwilen Schweiz |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 2022-08-31 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;变更为：代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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