| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hysteroscopy system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔内窥镜及鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于为宫腔部位的检查、诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212180297 |
| 注册人名称(中文) | 德尔蒙特公司 |
| 注册人名称(英文) | DELMONT IMAGING |
| 注册人住所 | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France |
| 生产地址 | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 变更情况 | 2024-07-08 1.产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。2.型号规格变更详见《型号规格变更对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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