| 产品名称(中文) | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、自动血压监测装置、透析充分性监测装置、红细胞比容传感器、血压血容稳定装置、中央浓缩供应装置接口、电池、袖带组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于肾功能不全患者(体重30kg以上)的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 7104013, 710401A, 7104072, 710407A |
| 注册证编号 | 国械注进20213100311 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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