| 产品名称(中文) | 磨头/钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Burrs/Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造，部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术，也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162045046 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162035046 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2023-03-08 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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