| 产品名称(英文) | pH电极导管pH Catheters |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | pH电极导管包括数据连接口(规格：RJ45连接器)、导管、pH传感器(锑电极传感器)。产品为一次性使用非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合Albyn Medical S.L.生产的pH数据记录仪使用，用于监测患者体内胃和食道的pH值。 |
| 型号规格 | 93170100、93170215 |
| 注册证编号 | 国械注进20162070014 |
| 注册人名称(中文) | 阿比恩医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Albyn Medical Ltd. |
| 注册人住所 | Bridgend Road Industrial Estate,Dingwall Ross-shire,Scotland, IV15 9QF ,UK |
| 生产地址 | Bridgend Road Industrial Estate,Dingwall Ross-shire,Scotland, IV15 9QF ,UK |
| 代理人名称 | 重庆泊远科技有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市江北区红盛路18号16-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162210014 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 2017-11-23 “代理人住所：重庆市江北区建新北路76号11楼 ”变更为“代理人住所：重庆市江北区红盛路18号16-12”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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