| 产品名称(中文) | 脊柱多轴螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Polyaxial Screw-Serrato |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱多轴螺钉由多轴螺钉，中空多轴螺钉，复位多轴螺钉和内偏角多轴螺钉组成。产品材料为符合ISO 5832-3:2016的Ti6Al4V 钛合金。螺钉和钉头表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为系统组件，适用于胸腰骶椎脊柱后路内固定，产品与本公司同一系统的其他组件配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130330 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克脊柱股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 CESTAS FRANCE;Le Cret du Locle 10A, 2300 LA CHAUX DE FONDS, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
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