| 产品名称(中文) | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TemporalScanner Thermometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、测量电路、红外热传感器、显示单元和电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量前额至颞动脉上方热辐射来显示人的体温。 |
| 型号规格 | TAT-2000、TAT-2000C、TAT-5000、TAT-5000S |
| 注册证编号 | 国械注进20212070318 |
| 注册人名称(中文) | 医速准公司 |
| 注册人名称(英文) | Exergen Corporation |
| 注册人住所 | 400 Pleasant Street, Watertown, MA US 02472 |
| 生产地址 | 400 PLEASANT STREET, Watertown, MA 02472 |
| 代理人名称 | 上海圣为医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区环桥路555弄39号2层205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 2022-01-10 “代理人名称：百思路得医药科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区三间房乡西柳村中街（三间房动漫集中办公区3976号）”变更为“代理人名称：上海圣为医疗科技有限公司；代理人住所：上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5楼507室”。 2024-02-05 代理人住所由上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5号楼507室;变更为：上海市浦东新区环桥路555弄39号2层205室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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