| 产品名称(中文) | 碎石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lithotripsy Basket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料：网篮：304不锈钢丝；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 碎石网篮被设计用于内窥镜下清除胆结石和异物。 |
| 型号规格 | FS-LXB-2X4, FS-LXB-3X6 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023011 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223011 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称：Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称：Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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