产品名称(中文) | 一次性使用硅胶导管 |
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产品名称(英文) | Single Use Silicone Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。该产品导管为双腔,由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。所有导管均不透辐射。 |
适用范围/预期用途 | 适用于常规经皮肾引流。340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502为成人使用。 |
注册证编号 | 国械注进20172140399 |
注册人名称(中文) | 泰利福医疗私有有限公司 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173660399 |
批准日期 | 2021-08-16 |
有效期至 | 2026-08-15 |
变更情况 | 2018-03-19 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-15 “注册人名称:Teleflex Medical Sdn. Bhd.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical Sdn. Bhd. 泰利福医疗私有有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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