| 产品名称(中文) | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Hygiene |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由外壳、内胆、喷嘴(成人型和儿童型)和喷嘴盖及内容物组成。内容物为海水(31.82%)及作为赋形剂的纯净水(68.18%)混合物。压缩气体为纯氮气。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 清洗鼻部粘膜，适用于成人及儿童。 |
| 型号规格 | 50mL、100mL |
| 注册证编号 | 国械注进20212140325 |
| 注册人名称(中文) | 索菲贝尔-弗莫尔实验室 |
| 注册人名称(英文) | SOFIBEL – LABORATOIRES FUMOUZE |
| 注册人住所 | 110/114 rue Victor Hugo，92686 LEVALLOIS PERRET CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Wear Bay Road， Folkestone， CT19 6PG，United Kingdom |
| 代理人名称 | 丘奇怀特（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区南翔镇银翔路515号7层706室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 2023-12-01 代理人名称由切迟杜威（北京）贸易有限公司；代理人住所由北京市西城区西直门外大街1号院西环广场C座17层C10室 ;变更为：丘奇怀特（上海）贸易有限公司；变更为：上海市嘉定区南翔镇银翔路515号7层706室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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