| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机InSight FD Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由C形臂、活动臂、X射线管组件、限束器、探测器、控制器、触摸屏显示器、应用软件、脚踏开关及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于外科手术过程中X射线透视检查。 |
| 型号规格 | INSIGHT FD |
| 注册证编号 | 国械注进20212060300 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 36 Apple Ridge Road Danbury,CT 06810 USA |
| 生产地址 | Boulevard a Zacatecas Km.9.5 Jesús María, Aguascalientes 20900, Mexico |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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