| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴型软性亲水接触镜。 由甲基丙烯酸羟乙酯(双羟乙基异丁烯)、 甲基丙烯酸、 二甲基丙烯酸乙二醇酯添加起始剂、 阻聚剂及着色剂聚合而成。 按颜色分为紫、绿、 蓝、 灰、 褐色镜片。 聚丙烯杯包装。 含水量标称值： 38%。推荐更换周期半年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Dual Color |
| 注册证编号 | 国械注许20163160084 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163220084该产品在台湾地区使用名称是：“優你康”艾康雙彩彩色軟性隠形眼鏡延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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