产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术用插管 |
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产品名称(英文) | Cannulas for Ophthalmic Surgery for Single-use |
结构及组成/主要组成成分 | 眼科手术用插管,主要结构为插管和管座,部分型号配有软管、锁扣或手柄。 |
适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术中进行灌注、冲洗、抽吸等操作。 |
注册证编号 | 国械注进20152163663 |
注册人名称(中文) | 碧维国际公司 |
注册人名称(英文) | Beaver-Visitec International, Inc. |
注册人住所 | 500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States |
生产地址 | 1)411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA;2)Valle del Cedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO CP 32575 |
代理人名称 | 南京易乐医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153663663 |
批准日期 | 2021-08-12 |
有效期至 | 2026-08-11 |
变更情况 | 2018-09-19 1.生产地址由“411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA”变更为“1)411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA;2)Valle del Cedro No.1520,Parque Industrial Intermex, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO CP 32575”. 2. 型号规格变更见附件,删除以下型号:585014、585225、585246、585247、585289、585604、585606、585615。 2019-10-24 “注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc.;注册人住所:411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA;代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”变更为“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司;注册人住所:500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States;代理人住所:南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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