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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性湿热交换器/过滤器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性湿热交换器/过滤器
产品名称(英文) Filter-HME
结构及组成/主要组成成分 本产品由外壳、滤膜、湿度交换材料、鲁尔锁接头、鲁尔锁帽和无螺纹帽底座组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
注册证编号 国械注进20162085061
注册人名称(中文) 柯惠有限责任公司
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162545061
批准日期 2021-08-10
有效期至 2026-08-09
变更情况 2019-10-12 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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