| 产品名称(英文) | X射线影像增强器X線イメージインテンシファイア |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括增强器机壳、增强器真空管(含输入屏和输出屏)、高压电源模块、AC-DC转换器、电源线和连接电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 该类产品用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。 |
| 型号规格 | E5759HD-P1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061952 |
| 注册人名称(中文) | 佳能电子管器件株式会社キヤノン電子管デバイス株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172311952 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2019-01-14 “注册人名称：东芝电子管器件株式会社 東芝電子管デバイス株式会社；代理人名称：东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司”变更为“注册人名称：佳能电子管器件株式会社キヤノン電子管デバイス株式会社；代理人名称：佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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