| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由2-HMEA、添加交联剂及着色剂聚合而成，镜片着淡蓝色，采用玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：7.1×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)]，-3D透氧量：9×10-9(cm/s)[mlO2/(ml·hPa)]，后顶焦度范围：0.00D ~ -20.00D，总直径：13.10mm ~ 14.50mm，基弧半径：8.20mm ~ 8.80mm，中心厚度：0.04mm ~ 0.14mm，柱镜焦度范围：-0.25D ~ -4.00D，可见光透过率≥89%，各参数详细信息见技术要求。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视、散光。 |
| 型号规格 | G&G TI |
| 注册证编号 | 国械注进20163163186 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong, 401,402, Beommul APT, Type Factory) ,93, Beoman-ro ,Suseong-gu, Daegu,Korea. |
| 生产地址 | (Beommul-dong, 401,402, Beommul APT, Type Factory) ,93, Beoman-ro ,Suseong-gu, Daegu,Korea. |
| 代理人名称 | 上海都八贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223186 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2017-10-10 “代理人名称：广州视域光学科技有限公司；代理人住所：广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼 ”变更为“代理人名称：上海都八贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室 ”。 2019-01-11 “注册人名称：G&G Contact Lens ；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室”变更为“注册人名称：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号1312室”。 2020-07-31 “代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号1312室”变更为“代理人住所:上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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