| 产品名称(中文) | 全自动蛋白印迹仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blot Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本固定模块、加样模块、吸液模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本号：V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测，包括自身免疫性疾病、传染性疾病、变态反应性疾病项目。 |
| 型号规格 | PROFIBLOT 48 |
| 注册证编号 | 国械注进20172226576 |
| 注册人名称(中文) | 帝肯奥地利有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Tecan Austria GmbH |
| 注册人住所 | Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria |
| 生产地址 | Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria |
| 代理人名称 | 帝肯（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172406576 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2018-11-29 “注册人名称：Tecan Austria GmbH”变更为“注册人名称：Tecan Austria GmbH 帝肯奥地利有限责任公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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