| 产品名称(中文) | 经鼻肠喂养/胃减压管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胃管(材质为聚亚安酯)、空肠管(材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层)、重头(材质为钨)、导丝(材质为304不锈钢)、连接件(材质为聚亚安酯、聚氯乙烯(含乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)))、注射器(材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层)、注射器连接头(材质为丙烯酸)、转移套管(材质为聚亚安酯)、NG粘贴片(材质为硅树脂)组成。本品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 胃肠道完整，但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人，在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 |
| 型号规格 | 8884752513 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141260 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA, 02048 USA |
| 生产地址 | Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial,22444 Tijuana,Baja California,MEXICO |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172661260 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2016-09-21 生产地址由“Calle 9 Sur 125 Ciudad Industrial Tijuana,B.C. 22444 Mexico”变更为“Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial,22444 Tijuana,Baja California,MEXICO”。 2018-03-13 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2022-01-27 “代理人名称:康蒂思（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称:嘉德诺（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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