| 产品名称(中文) | 高压蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sakura Steam Sterilizer ASSR-AO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压灭菌器主机、推车及负载架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院，对可以耐受高压蒸汽的医疗器械进行灭菌。 |
| 型号规格 | ASSR‐AO12PW‐C、ASSR‐AO16PW‐C |
| 注册证编号 | 国械注进20162112612 |
| 注册人名称(中文) | 樱花精机株式会社サクラ精機株式会社 |
| 注册人住所 | 長野県千曲市大字鋳物師屋75-5 |
| 生产地址 | 長野県千曲市大字新田46-1 |
| 代理人名称 | 上海富吉医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市桂平路470号12号楼3楼F区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162572612 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “注册人名称:サクラ精機株式会社；代理人名称:櫻花医疗科技（泰州）有限公司；代理人住所:泰州市药城大道一号R09幢”变更为“注册人名称:サクラ精機株式会社 樱花精机株式会社；代理人名称:上海富吉医疗器械有限公司；代理人住所:上海市桂平路470号12号楼3楼F区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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