| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体及覆盖螺钉组成，种植体材质为纯钛(Gr4)，表面经阳极氧化处理；覆盖螺钉材质为钛合金(Ti6Al4V)，表面经阳极氧化处理。无菌包装，经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术中，将种植体植入于上下齿槽骨的单齿或多齿的缺牙修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172513 |
| 注册人名称(中文) | 百丹特瑞士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
| 注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
| 生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
| 代理人名称 | 华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632513 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2019-03-13 “代理人住所：上海市漕溪北路398号603室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区零陵路899号22层D室”。 2022-09-28 “代理人名称：佰石德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区零陵路899号22层D室 ”变更为“代理人名称：佰思美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区漕溪北路398号705室”。 2024-03-01 代理人名称由:佰思美（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区漕溪北路398号705室;代理人名称变更为:华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
