| 产品名称(中文) | 导管动态压力检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TactiSys Quartz Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由压力检测仪主机、显示器、电脑、TactiSys Quartz射频电缆、以太网电缆、模拟输出电缆、TactiSys Quartz硬件安装支座和VGA 电缆组成。产品规格型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | TactiSysTM Quartz检测仪和附件适合与TactiCathTM Quartz接触力消融导管配合使用，TactiSys Quartz检测仪可以显示来自导管头端的力信息。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163073092 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163213092 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 2019-11-18 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
