| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-curing microhybrid composite with Sintraglass multifiller system(Polofil Supra) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为钡铝硅酸盐，二氧化硅，双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯(BIS-GMA)，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，聚氨酯甲基丙烯酸双酯，樟脑醌，二叔丁基对甲基苯酚。 |
| 适用范围/预期用途 | 后牙非受咬合力部位I，II，V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复、变色牙的贴面、牙体美容(改变其形态或颜色)、前牙的松牙固定，前牙III，IV，V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174917 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str. 1-3 - 27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str. 1-3 - 27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 德国沃柯有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号16J室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634917 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2016-04-12“代理人名称:北京欧亚康桥商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区广渠门外大街一号院6号(住宅)楼1708室 ”变更为“代理人名称:德国沃柯有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区长寿路1118号16J室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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