| 产品名称(中文) | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Algoplaque |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以贴服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位，可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 |
| 型号规格 | 安普贴10×10cm，安普贴15×15cm，安普贴20×20cm；安普贴骶部14×16cm；安普贴薄膜10×10cm，安普贴薄膜15×15cm，安普贴薄膜20×20cm，安普贴薄膜5×10cm，安普贴薄膜5×20cm |
| 注册证编号 | 国械注进20163145060 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163645060 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2017-01-24 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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