| 产品名称(中文) | 关节内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由关节内窥镜和镜鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，适用于关节微创手术中的观察成像。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172066010 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226010 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-03-20 生产地址由“T2500, T2501, T2530, T2531, T2570, T2571生产地址: KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532; C3252生产地址：11311 Concept Boulevard Largo, FL 33733”变更为“T2500, T2501, T2530, T2531, T2570, T2571, T1900, T1930, T2900, T2930, T2944, T2970生产地址: KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136; C3252, C3101, T4031, T4032, T4731, T4732, T5131, T5132生产地址：11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136” 型号规格变更见“型号变化对比表” 产品技术要求变更见“技术要求变化对比表” 2019-05-27 “注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 2021-11-25 生产地址变更见《生产地址变更对比表》；型号规格变更见《型号规格变更对比表》；产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2024-08-23 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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