| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital Radiography |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探测器主体及电池(型号:LB-1A)组成。 选配部件包括: 有线连接单元(ACDC盒，型号:WU-3A)，X射线接口单元(型号:XB-1A)，就绪指示器(型号: RI-3A)， PC连接电缆(型号: CP-3A)，CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像，为诊断提供计算机处理的图像信息。 |
| 型号规格 | CXDI-401C Wireless, CXDI-401G Wireless |
| 注册证编号 | 国械注进20162062755 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司キヤノン株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号 |
| 生产地址 | 埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162312755 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2016-10-08 “注册人住所：日本国东京都大田区下丸子3-30-2；代理人住所：北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元，10层01、07、10B、10C号单元，12层01、02号单元，15层，16层，17层，18层01号单元”变更为“注册人住所：日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号；代理人住所：北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元”。 2019-06-17 “代理人住所：北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”。 2020-06-11 “代理人名称:佳能（中国）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称:佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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