| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrical Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台由台面、台座、电气控制系统、配套件组成，台面和台座按照技术参数、辅助功能、配套件、安装方式不同分为若干配置(见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规，外科/医疗过程中的患者支撑。 |
| 型号规格 | TruSystem 7500 |
| 注册证编号 | 国械注进20172151078 |
| 注册人名称(中文) | 德国百特医疗系统两合有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Deutschland |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Deutschland |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172541078 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2020-04-22 变更内容见附件 2020-10-23 “注册人名称:TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG; 代理人名称:通快医疗设备（太仓）有限公司; 代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”变更为“注册人名称:TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG 德国通快医疗系统两合有限公司 ; 代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2022-04-12 见变更对比表。 2023-04-26 注册人名称由:德国通快医疗系统两合有限公司 TRUMPF Medizin Systeme GmbH + CO. KG; 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室;注册人名称变更为:德国百特医疗系统两合有限公司 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG; 代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 2024-04-26 产品技术要求变化情况见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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