| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Kiestra™ ReadA™ Compact |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由孵育箱，前端模块，软件(版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对装载有来源于人体的微生物样本的培养皿进行孵育，并生成培养皿图像。 |
| 型号规格 | BD Kiestra™ ReadA™ Compact |
| 注册证编号 | 国械注进20172222250 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪科斯化有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BD Kiestra B.V. |
| 注册人住所 | Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands |
| 生产地址 | Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172412250 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 2018-04-16 “注册人名称：BD Kiestra B.V. ”变更为“注册人名称：BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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