| 产品名称(中文) | 病人加温系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Forced Air Warming |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、保温毯、输送气流连接软管、软管固定器、过滤器、电源软电线及台车(选配件)组成。其中保温毯为非纺织纤维材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于低体温症的预防和治疗 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162091787 |
| 注册人名称(中文) | 国际外科私营有限公司 |
| 注册人名称(英文) | The Surgical Company International B.V. |
| 注册人住所 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 生产地址 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京依露得力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162561787 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-01-07 “注册人名称:The Surgical Company International B.V.；代理人名称:北京欧意隆科技有限公司;代理人住所:北京市怀柔区怀柔镇大屯村委会东北300米”变更为“注册人名称:The Surgical Company International B.V. 国际外科私营有限公司；代理人名称:北京依露得力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。 2024-07-26 代理人住所由:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03 ;变更为：北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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