| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical chemistry analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(包括进样模块，反应模块，温度控制模块，制冷模块，检测模块及废液容器)，条形码阅读器，计算机，键盘和轨迹球，以及软件(发布版本：V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测，包括药物浓度监测，毒品滥用项目。 |
| 型号规格 | Viva-ProE |
| 注册证编号 | 国械注进20172225163 |
| 注册人名称(中文) | 艾利泰克集团 |
| 注册人名称(英文) | ELITechGroup B.V. |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172405163 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2018-08-24 “注册人名称：ELITechGroup B.V.”变更为“注册人名称：ELITechGroup B.V. 艾利泰克集团”。 2018-12-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
