产品名称(中文) | 一次性使用无菌激光光纤 |
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产品名称(英文) | Flexiva TracTip High Power Single-Use Laser Fiber |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由纤芯,外套,应力消除套和SMA-905连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。性能参数见技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 与钬(Ho: YAG)激光主机配合使用,用于传输激光能量。 |
型号规格 | M0068403960,M0068403961 |
注册证编号 | 国械注进20172015050 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
生产地址 | 32 Hampshire Road, Salem, NH 03079 USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172245050 |
批准日期 | 2021-08-10 |
有效期至 | 2026-08-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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