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产品名称(中文) 高频电刀
产品名称(英文) Electrosurgical Generator (System 2450)
结构及组成/主要组成成分 产品仅为高频电刀主机。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血。
型号规格 60-2450-220
注册证编号 国械注进20173016026
注册人名称(中文) 康美公司
注册人名称(英文) ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road, Utica, NY 13502 USA
生产地址 Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua,31136 Mexico
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173256026延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-08-03
有效期至 2026-08-02
变更情况 2019-05-30 “注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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