产品名称(中文) | 高频电刀 |
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产品名称(英文) | Electrosurgical Generator (System 2450) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为高频电刀主机。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
型号规格 | 60-2450-220 |
注册证编号 | 国械注进20173016026 |
注册人名称(中文) | 康美公司 |
注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
注册人住所 | 525 French Road, Utica, NY 13502 USA |
生产地址 | Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua,31136 Mexico |
代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173256026延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-08-03 |
有效期至 | 2026-08-02 |
变更情况 | 2019-05-30 “注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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