| 产品名称(中文) | 外科手术衣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Gowns |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为由3层聚丙烯为基聚合而成的手术衣，带袖，聚酯袖口，以及具有吸收性的手巾(材料为纸)。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术，用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162144277 |
| 注册人名称(中文) | 欧文哈利涯德公司 |
| 注册人名称(英文) | O&M Halyard, Inc. |
| 注册人住所 | 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 上海明若医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路666号23层A单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162644277 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2016-10-10 “注册人名称：Kimberly-Clark；注册人住所：1400 Holcomb Bridge Road, Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称：Halyard Health,Inc”；变更为“注册人住所：5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 2016-11-01 “代理人名称：上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所：上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 2018-11-01 “注册人名称：Halyard Health, Inc；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“注册人名称：Halyard Health, Inc 哈利涯德公司；代理人名称：上海明若医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”。 2019-08-29 “注册人名称:Halyard Health, Inc. 哈利涯德公司；注册人名称:5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004”变更为“注册人名称:O&M Halyard, Inc. 欧文哈利涯德公司；注册人名称:9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116”。 2020-12-10 “代理人住所:上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”变更为“代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层”。 2022-09-23 “代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层”变更为“代理人住所:上海市黄浦区福州路666号23层A单元”。 2022-09-23 “代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层”变更为“代理人住所:上海市黄浦区福州路666号23层A单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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