| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic vision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(670-41100A)、3-CMOS摄像头(670-41120A)、专配物镜(470-24450,470-28050)、电源线和视频线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜、光源和监视器配合使用，临床用于为内窥镜检查和手术时提供高清晰度视频成像。 |
| 型号规格 | ML-VHD(ARISTO-V3) |
| 注册证编号 | 国械注进20162062952 |
| 注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
| 注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 注册人住所 | Schwarzschildstr. 6, 12489 Berlin |
| 生产地址 | Schwarzschildstr. 6, 12489 Berlin |
| 代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期综合楼503-508号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222952延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-12-10 “注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin；代理人名称：宝施医疗用品(深圳)有限公司；代理人住所；深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗；代理人名称：江苏赛哲瑞医疗设备有限公司；代理人住所；泰州市药城大道898号医疗器械区一期综合楼503-508号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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