| 产品名称(中文) | 磁共振图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，功能模块包括：MR Pasting、BrainWave PA(含 Performance、Fusion Performance、Advanced Visualization、Advanced DTI Tracking、Structured Reporting)、CardiacVX(含CardiacVX、Cardiac VX StarMap、CardiacVX Flow)、AngioCard。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于查看和处理符合DICOM标准的磁共振图像，其中MR Pasting用于不同部位图像的合并，BrainWave PA用于脑部图像的查看和处理，CardiacVX用于心脏图像的查看和处理，AngioCard用于血管图像的报告。 |
| 型号规格 | MR Pasting(发布版本 1.4.00)、BrainWave PA(发布版本 3.0)、CardiacVX(发布版本 1.1.0)、AngioCard(发布版本 AC 1.4.4)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172215051 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3200 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 USA |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172705051延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 |
2021-07-16 注册人名称增加中文，同时型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求发生变化，具体变更情况见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
