| 产品名称(中文) | 前列腺电切内窥镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Resectoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和 YY/T 0294.1 中代号为 M 的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求附录A |
| 注册证编号 | 国械注进20172021764 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路 1761号 7、8 幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221764 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称：Karl Storz GmbH ＆ Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE ＆ Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-24 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”。 |
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