| 产品名称(中文) | 肠内输注泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | enteral feeding pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠内营养液的输注。 |
| 型号规格 | Flocare Infinity II 代码为35679 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146728 |
| 注册人名称(中文) | 纽迪希亚医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 注册人住所 | Taurusavenue 167 2132 LS Hoofddorp, The Netherlands |
| 生产地址 | 4314 Zevex Park Lane, Salt Lake City, UT84123, USA |
| 代理人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172546728 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2018-11-13 “Nutricia Medical Devices B.V.”变更为“Nutricia Medical Devices B.V. 纽迪希亚医疗器械有限公司”。 2019-12-10 “注册人住所:Schiphol Boulevard 261 1118BH Schiphol Airport, The Netherlands”变更为“注册人住所:Taurusavenue 167 2132 LS Hoofddorp, The Netherlands”。 2021-04-19 “代理人住所:无锡市新区鑫明路17号”变更为“代理人住所:无锡市新吴区鑫明路17号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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