| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Frequency Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头(大治疗头、XP治疗头)、电源线、治疗头支架、电极连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于减轻身体及面部的皮肤皱纹。需由经培训合格的专业医护人员使用。 |
| 型号规格 | Exilis Elite |
| 注册证编号 | 国械注进20213090309 |
| 注册人名称(英文) | BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU ,United Kingdom |
| 生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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