| 产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机、转运车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的医疗用品进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：MST-V规格：6-6-6 VS1、6-6-6 VS2、6-6-9 VS1、6-6-9 VS2、6-6-12 VS1、6-6-12 VS2、6-6-18 VS1、6-6-18 VS2 型号：MST-H 规格：9-6-9 HS1、9-6-9 HS2、9-6-12 HS1、9-6-12 HS2、9-6-15 HS1、9-6-15 HS2、9-6-18 HS1、9-6-18 HS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162113115 |
| 注册人名称(中文) | 倍力曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Belimed AG |
| 注册人住所 | Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland |
| 生产地址 | Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰路700号9幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162573115 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 |
2017-02-14 “注册人名称:Belimed Sauter AG；注册人住所:Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz ”变更为“注册人名称:Belimed AG；注册人住所:Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland”。
2018-05-28 生产地址由：Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz
变更为：Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia
2020-03-02 “代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座 ；注册人名称：Belimed AG”变更为“代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室；注册人名称：Belimed AG 倍力曼股份公司”。
2021-01-21 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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