| 产品名称(中文) | 低温蒸汽甲醛灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Temperature Steam and Formaldehyde Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由灭菌室、真空泵、汽化器、计量泵及其电子控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗机构在60℃或78℃温度下对热敏材料的低温蒸汽甲醛灭菌。 |
| 型号规格 | 130LF-1，130LF-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162112729 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙安美集团 |
| 注册人名称(英文) | Antonio Matachana,S.A. |
| 注册人住所 | C/.Almogàvers, 174, 08018 Barcelona ,Spain |
| 生产地址 | C/ Copèrnic, 8, E-08860 Castelldefels ,Spain |
| 代理人名称 | 天津博美医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市南开区长江道与南开三马路交口融汇广场1-1、2、3-615、616、617、618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162572729 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2019-12-13 “注册人名称：Antonio Matachana, S.A.；代理人住所：天津市南开区长江道与南开三马路交口融汇广场1号楼-1,2,3-1510、1511、1512、1513”变更为“注册人名称：Antonio Matachana, S.A. 西班牙安美集团；代理人住所：天津市和平区南市街南马路11号麦购国际大厦2505、2506”。 2024-09-19 代理人名称由:国药集团（天津）北方医疗设备有限公司; 代理人住所由:天津市和平区南市街南马路11号麦购国际大厦2505、2506;代理人名称变更为:天津博美医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:天津市南开区长江道与南开三马路交口融汇广场1-1、2、3-615、616、617、618 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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