| 产品名称(中文) | 鼻阻力仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rhinomanometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻阻力仪由NR6型鼻阻力仪主机、NR/CAL型校准器组成。设备不包括呼吸面罩和呼吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻阻力仪用于临床通过测量流量和压力得到鼻阻力数据。 |
| 型号规格 | NR6 |
| 注册证编号 | 国械注进20162073143 |
| 注册人名称(中文) | 吉姆仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | GMInstruments Ltd. |
| 注册人住所 | Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,Ka11 4LF United Kingdom |
| 生产地址 | Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU |
| 代理人名称 | 北京康仁医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162213143 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2021-02-09 “代理人住所：北京市海淀区永泰中路25号B座321室"”变更为“代理人住所：北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02”。 2024-06-06 注册人住所由:Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU;注册人住所变更为:Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,Ka11 4LF United Kingdom |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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