| 产品名称(中文) | 氢氧化钙糊剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calcium Hydroxide Preparations |
| 结构及组成/主要组成成分 | Multi-Cal由氢氧化钙粉末、羟乙基纤维素、蒸馏水和硫酸钡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中的根管临时填充材料。 |
| 型号规格 | 型号：Multi-Cal 规格：Multi-Cal：1.2mL/支、3mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174920 |
| 注册人名称(中文) | 美国派丽登公司 |
| 注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
| 注册人住所 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 生产地址 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634920 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2021-08-12 “注册人名称：Pulpdent Corporation；代理人住所：北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“注册人名称：Pulpdent Corporation 美国派丽登公司；代理人住所：北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。 2023-08-18 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为：北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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