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产品名称(中文) 髋关节组件
产品名称(英文) Hip Components
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20173132083
注册人名称(中文) 邦美骨科公司
注册人名称(英文) Biomet Orthopedics
注册人住所 P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址 P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173462083
批准日期 2021-08-06
有效期至 2026-08-05
变更情况 2018-10-09 “注册人名称:Biomet Orthopedics;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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