| 产品名称(中文) | 气动植皮刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Air Dermatome |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手持件、软管、宽度刀架、刀片(一次性无菌)及螺丝刀组成，提供多种厚度及宽度的移植用皮肤。针对不同取皮厚度的临床需求，共有两种产品套组可供选择。本产品使用压缩干氮或医用压缩空气作为动力源。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供多种厚度及宽度的皮肤移植用器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172041417 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈手术产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172541417 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：Zimmer Surgical, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Surgical, Inc.美国捷迈手术产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-06-01 详见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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