| 产品名称(中文) | 腹透机管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HomeChoice APD Set with Cassette and 4 Prong Spike |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组件为卡匣、管组架、外圆锥鲁尔接头装配、穿刺器尖端保护帽、外圆锥接头、浇铸端口、夹子、外圆锥鲁尔接头装配集合、管路、Y 形连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽和接头尖端保护帽。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。聚氯乙烯材质含DEHP 增塑剂。不含药物或涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | 5C4469C |
| 注册证编号 | 国械注进20172101708 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | One Baxter Parkway Deerfield, IL 60015 USA |
| 生产地址 | 1900 N. Highway 201, Mountain Home, AR 72653, USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172451708 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2021-04-06 “注册人名称：Baxter Healthcare Corporation；注册人住所：One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA”变更为“注册人名称：Baxter Healthcare SA 百特医疗用品股份公司；注册人住所：8010 Zürich, SWITZERLAND”。 2021-04-12 技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2022-08-31 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2024-06-05 注册人名称由:百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA; 注册人住所由:8010 Zürich, SWITZERLAND ;注册人名称变更为:百特医疗用品公司Baxter Healthcare Corporation; 注册人住所变更为:One Baxter Parkway Deerfield, IL 60015 USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
