| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metha modular short stem prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨柄基体材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，表面为符合ISO 5832-2的4级纯钛(PLASMAPORE＆reg；)涂层加磷酸钙(μ-CaP)涂层的双层涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 货号：NC290T，NC291T，NC292T，NC293T，NC294T，NC295T，NC296T，NC297T，详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132136 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462136 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2020-09-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路 285号 S、P及 Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路 285号 S、P及 Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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