| 产品名称(中文) | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kaltostat Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下，适用于护理外部创伤：下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤)；供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理，如：裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料；吸收肿瘤伤口渗出液，如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。 |
| 型号规格 | 168117,168212,168214,168215,168219,168210 |
| 注册证编号 | 国械注进20163144913 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163644913 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2017-02-15 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-11-05 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2024-03-01 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 ;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
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