| 产品名称(中文) | 烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分含量(%)：钴63.8±2、铬24.8±2、钨5.3±1、钼5.1±1、硅1.0±1、镍1.0±1、铁0.1、镉＜0.02、铍＜0.02 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作烤瓷修复体的金属内冠。 |
| 型号规格 | 型号：Wirobond SG规格：1000g、250g |
| 注册证编号 | 国械注进20162173305 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Herbst-Str.1-28359 Bremen Deutschland |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str.1-28359 Bremen Deutschland |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162633305延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2022-04-11 “代理人名称：德国贝格有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”。 2023-03-28 代理人名称由上海复星医疗系统有限公司；代理人住所由上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室;变更为：上海米医科技有限公司；变更为：上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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