| 产品名称(中文) | 聚异戊二烯合成避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polyisoprene Synthetic Latex Condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚异戊二烯合成材料制造而成，不含杀精剂。颜色：胶乳原色。香型：清香、樱桃香、百香果香、椰香。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | Smooth(光面型)、Textured(非光面型) |
| 注册证编号 | 国械注进20162185010 |
| 注册人名称(中文) | 素瑞特斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Suretex Limited |
| 注册人住所 | 31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand |
| 生产地址 | 31/1 Moo 4, Suratthani-Thakuapha Road, Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin, Suratthani 84130, Thailand |
| 代理人名称 | 乐福思健康产业股份公司 |
| 代理人住所 | 湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162665010 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2017-06-26 企业此次申报产品许可事项变更，在性能结构组成中将“由聚异戊二烯合成材料制造而成，不含杀精剂，颜色：胶乳原色” 变为 “由聚异戊二烯合成材料制造而成，不含杀精剂，颜色：胶乳原色。香型：椰香、樱桃香、百香果香和清香”。即增加了不同香型的型号。 2018-04-09 “注册人名称：Suretex Limited；代理人住所：中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“注册人名称：Suretex Limited；中文企业名称：素瑞特斯有限公司；代理人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室”。 2021-11-08 1、结构组成由“由聚异戊二烯合成材料制造而成，不含杀精剂。颜色：胶乳原色。香型：椰香、樱桃香、百香果香和清香。” 变更为“由聚异戊二烯合成材料制造而成，前置储精囊，不含杀精剂。颜色：胶乳原色。香型：椰香、樱桃香、百香果香和清香。润滑剂：硅油、玻尿酸。” 2、变更产品技术要求部分性能条款，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2023-08-25 代理人名称由武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所由武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室；变更为：乐福思健康产业股份公司；变更为：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
