| 产品名称(中文) | 乳腺定位针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chesbrough Breast Localization Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺定位针由一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的双钩定位针。穿刺针的针管材质为304不锈钢，手柄材质为丙烯酸，定位针的材质为302不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳腺定位针在乳腺病灶手术中用作医生切除病灶的导向装置。 |
| 型号规格 | 460519；460719；460919。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026229 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173156229 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2017-10-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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